男：早上好，听众朋友，欢迎收听《新闻能见度》，我是高扬。

女：大家好，《新闻能见度》见得到的新闻本源，我是元生。

男： 我们今天继续来关注“齐齐哈尔第二制药有限公司生产假药事件，来自中央台的消息，昨天中午，又有一名患者因用使用齐齐哈尔第二制药公司生产的假药死亡，这样“假药”事件的死亡人数目前已经增至5人。而且，另外两名重症患者依然在抢救之中。

女：与此同时，卫生部昨天中午也发出紧急通知，要求立即停止使用齐齐哈尔第二制药厂和江苏省泰兴化工总厂相关产品。与此前国家药监局的通知相比，卫生部把江苏省泰兴化工总厂的产品也列为查封范围之内。

男：卫生部的通知同时要求各级、各类医疗机构必须立即清点检查库存和使用的药品，停止购入和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品；医疗机构制剂室要暂停使用江苏省泰兴化工总厂生产的丙二醇，控制和检验库存的丙二醇。

女：对于目前正在进行抢救的患者，卫生部要求相关的医疗机构要积极组织技术力量，对患者进行密切观察；发生药物不良反应事件的医疗机构要全力救治，并与相关部门密切配合，及时采取有效措施，妥善处置。

男：通知要求医疗机构要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，发现可能与用药有关的不良反应要详细记录、调查、分析、处理，并在规定期限内向所在地的省级药品不良反应监测中心报告，必要时可以越级报告。

女：经过几天以来的紧张调查显示我们发现，这次“假药”事件本身似乎并不复杂：假冒的原料进入了药厂，被生产出来又卖到了医院，最后酿成恶果。但由于这次“假药”是由一个国家正规药品生产企业生产的，而且还印有“国要准字”的批号，这就让消费者不禁发出这样的疑问：我们平时下厨房做一个番茄蛋汤都要先看一看番茄是不是烂了，鸡蛋是不是臭了，而一个制药企业生产的药品如何能假到如此程度？

男：即使“齐二药”真的对假丙二醇一无所知，买了假货就用假货，那么仅此一点就足以说明不出事只是侥幸，而出事则是必然的了。调查发现，在药品生产中，至少有三个环节的人员失职：先是原料检验员和产品质检员，如果原料检验人员称职，假冒原料就无法进入生产环节；而如果产品质检人员负责，不合格药品就不可能出厂。

女：此外，药厂的管理人员的责任也不可推卸，由于他们任用了不合格的工作人员，并且没有在制度上防止工作人员出现错误，从而造成了严重后果。

男：齐齐哈尔第二制药有限公司这次发生假药事故，一些曾经在该厂工作过的人表示并不意外。一些曾经在药厂工作过的职工表示，药厂去年从国有药厂改制卖给了一个私人老板，为了节省成本，工厂大量解聘正式工人，用临时工来替代。所以说管理上的混乱必然也能导致质量的问题，出事。”

女：另外，根据规定，参与药品生产的人员必须经过专业学习和培训之后才能上岗，然而企业的老员工反映，许多招聘的临时工既没学习，也没培训，他们对药品原材料的使用十分随意。更让这些老职工不明白的是，他们曾多次向当地药监部门反映工厂在生产环节中存在的漏洞，但不知为什么始终没有反馈。

接下来，我们电话连线大连天宇有限公司质量部经理陈怀庆……（连线）

女：药品决非一般的商品，它直接关涉人们健康和生命，优质药品能够“治病救人”，劣质药品却是“致病杀人”，这是尽人皆知的道理。正因为如此，“齐二药事件”的恶劣程度和恐怖效果，远远超出以往发生的其他质量安全事件，它给公众造成的深度创伤早已不是“全国查封行动”所能弥合的了。

男：除了生产企业之外，本次“假药”事件当事方之一的医院可以说既是参与者也是受害者，据了解，这种假药是在今年4月19日的广东省药品招投标中独家中标，从而进入该医院。

女：对于在药品招标过程中，是否应该对参与产品尤其是对与老百姓生命攸关的产品进行必要监测的问责，广东省卫生厅工作人员对此地解释是，按照招标文件规定，主要是药监部门批准了，有文号了，我们就要去承认它，就认可了。全国都是这样的。”

男：按照广东省卫生厅的说法，只要出示药监部门的批文，他们就允许药品参与招标。而且广东省卫生厅也认为，在这一事件中他们没有任何责任。那么，这样一种假药当初又是如何在齐齐哈尔第二制药公司顺利生产，并流向市场的呢？而药监部门为什么没能及时发现呢？

女：虽然新闻报道都将“亮菌甲素注射液”称为“假药”，但严格来说它只是“劣药”。 因为齐二药旗下的120多种注射液都已经通过了国家检验，都盖着“国药准字”的大印。尽管药监部门在事后的“全国查封行动”中表现得十分积极，而且成绩卓著，但这并不能阻止我们将其列为追问的对象。

男：所谓“国药准字”，按照字面理解，就是国家药监部门为证明该药品“合法性”而颁布的准许字号，站在老百姓的角度，这就是国家权威部门对药品安全和质量提供的一种“政府担保”，老百姓不是医药专家，买药吃药只能认这个。

女：所以，“国药准字”号药品出了问题，应该负责的就不只是药厂，为其提供“政府担保”的政府部门同样难辞其咎。“国药准字”竟然蜕变成了“假药”，通过GMP认证的药厂竟然“生产环节存在明显漏洞”，这究竟是谁在审核、谁在监管、谁在批准、谁在把关呢？

女：药品监督管理部门虽然没有直接参与药品生产，但他们至少在两个方面涉嫌失职：首先是让一个管理混乱的企业通过了药品生产认证，从而让一个不合格的企业进入了市场。

男：初步的调查结果显示，齐齐哈尔第二制药有限公司的生产环节存在明显漏洞，让这样的企业通过GMP认证，就为事件的发生埋下了隐患；其次是药品监管体系漏洞，监管部门不能仅仅只顾市场准入环节，而应当加强后续监管，随时将管理混乱的厂商淘汰出局。

女：从以上相关环节看，只要任何一个环节责任人尽职，都不可能发生假药进入市场的事件。而要避免此类事件再次发生，关键还是完善监督机制和处罚机制。

男：要完善监督机制，最首要的是宏观层面的完善，也就是行政监督机制的完善。药品市场的系统风险如何，关键取决于行政监督机制，如果机制完善合理，药品出现质量问题的概率将大大降低。其次是微观层面，也就是企业内部的监督管理机制，如果内部的监管机制完善，也可以防止产品质量问题。不过，在行政监管完善的情况下，完全可以将内部管理不合格的企业拒之门外。

女：我们再说说接下来所要涉及到的一个处罚问题，处罚机制也涉及两个方面：一是对企业和内部人员的处罚，必须建立严厉的处罚机制，让企业和内部人员对药品质量不敢掉以轻心；二是要建立监管部门工作人员的处罚机制，如果对玩忽职守的工作人员没有足够严厉的处罚，不仅政府行政行为的公信力会受到损害，还会助长药品市场的混乱、危害老百姓的安全感。

男：在这次事件中，人们不仅看到了行政监督管理中的漏洞，而且到目前为止，处罚机制也没有真正落实到相关人员。目前已被公安部门采取行政强制措施的，仅有贩卖假丙二醇的嫌疑人。相对其他各环节来说，贩卖者对假药的出现作用并不是最大的，他仅仅是中介，因此，人们有理由期待有关部门的进一步调查结果，查清其他重要环节中相关人员的责任，并给予相应的惩罚。只有这样，才能提升公众对药品监管的信任度，维护药品市场的有序发展。

女：药品本是用来治病救人的，现在却成了夺命杀手；检测药品的真伪，从药监部门到制药企业，本该有一个严密的质检体系，然而在这次假药事件中，我们看到的却是假药的公然入市，患者的生命成了“质检仪器”，看到的却是以5个生命成为冤魂的代价揭开的一个黑幕。

男：正如广州中山大学附属医院的医生所说，如果不是及时发现、及时排查和及时报告，阻止了全国性蔓延，再晚两天结果肯定不堪设想。假药事件曝光之下，仅在西安一地就截获了“齐二药”的“亮菌甲素注射液”600支。要是这600支假药用在患者身上，又该有多少人死于非命？

女：药品直接关系到病人的生死。所以，对它的监管尤为重要。百年老店同仁堂有这样一副对联：炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力。这就是说，药品一分一毫的偷工减料，都会影响到救死扶伤的大事。对于药品经销企业来说，在管理上更不能偷工减料。

下面我们再电话连线东北大药房的总经理胡芳女士（连线）……

女：职能部门作为药品质量和安全的最后担保者，是国家和公民天然的依赖对象，但这次事件却让部门本身和“国药准字”都遭到了前所未有的信任危机。我国新药申请每年高达一万多种，如何让公众相信药监部门在其他药品上的积极作为是一项非常重要的问题。

男：从现在的处理程序来看，目标几乎完全集中在齐齐哈尔第二制药厂。惩罚生产假药的企业当然是应该的，但是覆盖面却不能局限于此。让假药生产、流通并被使用的各个环节，都应该有人为此承担责任，不能只是找个“替罪羊”就宣告结束。

女：而且，其中是否存在腐败行为和商业贿赂都应该彻底清查，同时需要向社会及时公布有关处理结果。行政管理中的责任追究制不能只是停留在纸面上的口号，必须在实践中有所体现。每个事件的发生，都应该让玩忽职守的人真正受到惩罚。这样，才能减少患者付出健康代价的可能。也只有这样，才能迅速而扎实地重建社会信任。

男：由这次假药事件，我们想起了，不久前，国家食品药品监督管理局确定了治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂六项重点，在购销环节给予医务人员回扣、虚报成本抬高药价等行为位列其中。

女：国家食品药品监督管理局局长邵明立邵明立表示，依法查处商业贿赂案件是治理商业贿赂的重要突破口。各省级食品药品监管局将向社会公布治理商业贿赂举报电话，鼓励举报投诉；对药品、医疗器械生产经营企业和食品药品监管系统中的违法案件，将加大查处力度，深挖背后的商业贿赂行为；对性质恶劣、情节严重、涉案范围广、影响面大的商业贿赂案件，将依法从严惩处。

男：国家食品药品监督管理局治理商业贿赂举报电话：(010)68316087。

2006年5月16日